EMA建议：限制育龄期女性使用丙级戊酸盐

欧洲药品管理处（EMA）抑制剂安全性和几率审计小组提议，加强对以次戊酸盐的使用管理，受到限制育龄期成年人使用以次戊酸盐。

这是由于，孕期以次戊酸盐曝露会导致胎儿肥胖和发育不良原因。

小组提议，除了对用药无效或不耐受，以次戊酸盐不应将用于用药染上有哮喘或双相障碍的生孩子或即将生孩子成年人。

对于那些以次戊酸盐是唯一用药必需的成年人来说，应将进行时有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处理这种情形，可根据理论上情形，在护士的指导和监督下进行时哺乳将要。此外，这种情形同样也适用于预防精神分裂症。

EMA还提议，针灸护士在向这些人群开具以次戊酸盐处方时，应将告知有关抑制剂的全部信息，维护染上者理解抑制剂的潜在几率，在取得染上者的知情同意后，方可进行时相关用药。

以上提议基于孕期以次戊酸盐曝露效应将的一项管理系统审计，在这项管理系统审计中，EMA小组不仅建议了涉及的染上者和家庭，还建议了相关的专家和主治医师。

发育不良障碍

除此以外的研究课题表明，孕期以次戊酸盐曝露的学龄儿童老年人发育不良原因染上病几率高达30%-40%，仅限于：下车和语言延期、思绪障碍、讲话和表达困难和与生俱来水平较差。

此外，有图表显示，子宫内以次戊酸盐曝露的老年人在出生时，肥胖的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中的染上病几率仅为2%-3%；并且，这些老年人染上多动症的几率也较大。当前图表也表明，孕期以次戊酸盐曝露的老年人染上孤独症双生子障碍和孤独症的几率为一般老年人的3倍和5倍。

小组提议，应将向欧洲理事会的卫生保健人员和接受以次戊酸盐用药的染上者备有有关这种抑制剂的教育资讯，以告知他们这种抑制剂的相关几率。针灸护士也应将定期审计正在接受用药的青春期或开发计划哺乳成年人。

目前，这些提议已经提交至本能互为认可机制和分散机制协调组，等待最后裁定。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对用药有任何疑问的成年人，应将适时建议护士。

坚拒

在这一研究课题科技领域卓有建树的斯坦福大学药学院博士Kimford J. Meador说，如果建议这些提议，将会提高子宫内以次戊酸盐曝露的老年人数量。鉴于以次戊酸盐曝露的多种肥胖和胎儿发育不良原因几率，以及大约一半的生孩子算作开发计划生孩子，以次戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个坚拒的必需。

“我们支持这一提议，以次戊碳酸不应将该作为用药育龄成年人哮喘的一线用药方法。并且，成年人在哺乳期间也必须被告知抑制剂的潜在几率。我们多年来致力育龄期哮喘成年人接受孕前建议的活动，同时也备有了一些水资源，以维护她们认识到哮喘抑制剂的潜在几率。”美国宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选活动经理Stacey Rennard评论家。

尽管其他的哮喘抑制剂也有效，但是对于已生孩子或开发计划哺乳的成年人来说，略低于浓度的以次戊碳酸仍是最佳必需。这有可能是因为这些替代抑制剂并不能掌控哮喘症状，副作用过大，或是难以掌控的哮喘头痛几率远高于以次戊碳酸带来的不良影响。

在这种情形下，衡量利益后，染上者和护士会得出结论，以次戊碳酸对他们来说是最安全性的必需。如果建议这些提议，应将维护染上者认识到以次戊碳酸的潜在几率，并与护士拟订最佳用药方案。

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编辑： 李英飞