Sage罕见病明星药物获FDA快速受理承诺

伦敦大学学院麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该该公司一种常见的癫痫症抑制剂几乎已经获得FDA的快速审查资格。

该机构已批准后快速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用作放射治疗妨碍生命的持续性癫痫（SE）病患者。根据Sage数据，这类疾病在American影响约15万人，而那些重复放射治疗无效，仅限于抑制剂引起昏迷不醒，被诊断为超一般来说SE，这类疾病还没有批准后的疗法。

Sage的抑制剂通过调节神经系统的GABAA细胞因子以化解癫痫癫痫，早期研究显示抑制剂有效性。

FDA的接入建设项目保留给放射治疗严重病情的抑制剂，以满足医疗需求的潜力，根据该机构传言，纳入该地下通道的抑制剂有资格获得更多的反馈，滚动监管机构审查和加速报批。

Sage的CEO Jonas说明，FDA对于该公司的举动也是对'547'潜力和SE的严重性的证明。

“今年初，对持续性癫痫孤儿药的证书和快速报批地下通道证书都是SAGE-547纪念性的监管机构里程碑，我们将继续与FDA紧密合作，以加速我们在妨碍生命的神经递质疾病方面的领先抑制剂和其他产品线，”Jonas在一份发表声明中称。

来自SAGE-547的好传言让Sage事隔在华尔街成功亮相，该生物技术该公司的市值下降多达60%，并且还获得了3800万美元的融资减少和其他大量支票注入。

除了这款领先抑制剂，Sage还即使如此药理学前抑制剂'689，用作辅助放射治疗SE，以及维持放射治疗的'217。

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编辑： drugs001