EMA建议：限制育龄期男人使用丙戊酸盐

欧洲酒类管理者局（EMA）本品必需和高风险审计委员会表示同意，遏制对以次戊酸盐的用于管理者，限制育龄期妇女用于以次戊酸盐。

这是由于，婴幼儿以次戊酸盐漏出会引发胎盘脊柱和受精问题。

委员会表示同意，除了对放射治疗拒绝接受或不耐受，以次戊酸盐不不应用于放射治疗中风有脑瘤或的集失常的怀孕或即将怀孕妇女。

对于那些以次戊酸盐是唯一放射治疗自由选择的妇女来说，不必要来进行必需的避孕措施。如果有经验丰富的医生善于处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在医生的范本和监督下来进行妊娠准备。此外，这种上述情况比如说也适用于防范偏头痛。

EMA还表示同意，诊疗医生在向这些人群开具以次戊酸盐处方时，不应得悉有关本品的全部信息，确保中风儿了解本品的潜在高风险，在取得中风儿的坚称同意后，均需来进行特别放射治疗。

以上表示同意基于婴幼儿以次戊酸盐漏出效不应的一项的系统审计，在这项的系统审计中，EMA委员会不仅发表意见了涉及的中风儿和家庭，还发表意见了特别的专家和皮肤科。

受精失常

近来的研究说明了，婴幼儿以次戊酸盐漏出的学龄前孩童受精问题得病高风险略高于30%-40%，包括：步行和语言推迟、记忆失常、演说和表达困难和正常人准确度低下。

此外，有样本看出，子宫内以次戊酸盐漏出的孩童在出生时，脊柱的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中的得病高风险仅为2%-3%；并且，这些孩童中风多动症的高风险也较大。理论上样本也说明了，婴幼儿以次戊酸盐漏出的孩童中风孤独症谱系失常和孤独症的高风险为一般孩童的3倍和5倍。

委员会表示同意，不必要向欧盟的卫生保健人员和遵从以次戊酸盐放射治疗的中风儿提供有关这种本品的教育资料，以得悉他们这种本品的特别高风险。诊疗医生也不必要定期审计正在遵从放射治疗的青春期或蓝图妊娠妇女。

在此之前，这些表示同意已经递交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对放射治疗有任何究竟的妇女，不应及时发表意见医生。

不得已

在这一研究领域卓有建树的耶鲁大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些表示同意，才会减少子宫内以次戊酸盐漏出的孩童数量。鉴于以次戊酸盐漏出的多种脊柱和胎盘受精问题高风险，以及大约一半的怀孕不属于蓝图怀孕，以次戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个不得已的自由选择。

“我们反对这一表示同意，以次戊高碘酸不不应该作为放射治疗育龄妇女脑瘤的二线放射治疗方法。并且，妇女在妊娠期间也需要被得悉本品的潜在高风险。我们一直己任育龄期脑瘤妇女遵从孕前发表意见的商业活动，同时也提供了一些资源，以确保她们预见脑瘤本品的潜在高风险。”爱尔兰标榜组织Epilepsy Action的大众传播和竞选经理Stacey Rennard文章。

尽管其他的脑瘤本品也必需，但是对于已怀孕或蓝图妊娠的妇女来说，最少剂量的以次戊高碘酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代本品并只能支配脑瘤症状，副作用过大，或是难以支配的脑瘤发作高风险远高于以次戊高碘酸带来的危害。

在这种上述情况下，衡量利益集团后，中风儿和医生可能会得出结论，以次戊高碘酸对他们来说是最必需的自由选择。如果采纳这些表示同意，不必要确保中风儿预见以次戊高碘酸的潜在高风险，并与医生制定最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞