据9年末1日发布的传闻,FDA现在核准UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于疗法发作。这这样一来该药可以单独给药用于其余部分病态发作的未成年发作病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于发作病人的专门设计疗法。
美国监管机构这项新的力荐,这样一来其余部分发作的发作病人可以用到Vimpat作为初治单药疗法,而现在接受疗法的发作病人,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)销售收入飙升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈利。而适应症拓展之后,如果UCB可以在与除此以外疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中获胜,又将获得不够高的盈利。
因为该病除此以外,病人需要个病态化疗法,因此,发作病人的疗法为了让多多益善。UCB首席照护其职ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们直至以提供不够多发作病人不够多疗法为了让为目标。直到现在由于Vimpat的核准,精神病学家和发作病人又有了不够多疗法为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时力荐了Vimpat各种剂型单次超重低剂量。
UCB已方案向拉丁美洲提交审核,拓展其在该范围的除此以外适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断其余部分病态发作发作病人时的有效病态和安全病态。
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