据9翌年1日面世的传言,FDA从未批准UCB美国公司的Vimpat单药疗法应用于疗法病症。这并不一定该药可以除此以外给药应用于外特质头痛的成年病症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准应用于病症病患者的辅助疗法。
美国监管政府部门这项新的中选,并不一定外头痛的病症病患者可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而从未接受疗法的病症病患者,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB美国公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额飙升造就冲击的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿约合的盈利。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与除此以外疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将获得更高的盈利。
因为该病十分复杂,病患者必须个特质化疗法,因此,病症病患者的疗法可选择多多益善。UCB副手医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多病症病人更多疗法可选择为能够。现在由于Vimpat的批准,眼科医生和病症病患者又有了更多疗法可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时中选了Vimpat各种本品单次损耗剂量。
UCB已开发计划向欧洲提交注册,扩展其在该区域的除此以外适应症。为此,UCB正在透过一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在应用于新病症外特质头痛病症病患者时的有效特质和安全特质。
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