EMA建议：限制育龄期女性使用甲组戊酸盐

西欧本品监理（EMA）类固醇必要和高数据资料分析的委员会提议，扩大对乙戊酸盐的采用管理，限制育龄期妇女采用乙戊酸盐。

这是由于，排卵乙戊酸盐渗入会导致胎儿脊柱和发育疑虑。

的委员会提议，除了对放射治疗无效或不不耐，乙戊酸盐不用到放射治疗重病有脑瘤或除此以外失常的产后或即将产后妇女。

对于那些乙戊酸盐是唯一放射治疗或多或少的妇女来说，不应进行直接的避孕措施。如果有训练有素的精神科善于管控这种状况，可根据基本上状况，在精神科的指导和指派下进行产后立即。此外，这种状况或多或少也符合于预防偏头痛。

EMA还提议，临床精神科在向这些人群明知乙戊酸盐处方时，应告知有关类固醇的全部文档，确保重病者理解类固醇的潜在高风险，在拿到重病者的知情同意后，方可进行方面放射治疗。

以上提议基于排卵乙戊酸盐渗入effect的一项系统会评核，在这项系统会评核当中，EMA的委员会不仅听取了涉及的重病者和家庭，还听取了方面的专业人士和专科医生。

发育失常

最近的学术研究表明，排卵乙戊酸盐渗入的学龄前学龄前发育疑虑得病高风险高达30%-40%，包括：步行和口语延迟、梦境失常、讲话和表达艰难和智力水平低下。

此外，有数据资料显示，内膜内乙戊酸盐渗入的学龄前在生于时，脊柱的高风险约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般学龄前当中的得病高风险仅为2%-3%；并且，这些学龄前重病多动症的高风险也较大。意味著数据资料也表明，排卵乙戊酸盐渗入的学龄前重病孤独症谱系失常和孤独症的高风险为一般学龄前的3倍和5倍。

的委员会提议，不应向欧盟的保健人员和做乙戊酸盐放射治疗的重病者提供者有关这种类固醇的教育资料，以告知他们这种类固醇的方面高风险。临床精神科也不应定期评核正在做放射治疗的青春期或方案产后妇女。

目前，这些提议仍然草拟至全人类互认可程序和充分利用程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在口服乙戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的妇女，应及时听取精神科。

无可奈何

在这一学术研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院指导教授Kimford J. Meador说，如果采纳这些提议，未来会减少内膜内乙戊酸盐渗入的学龄前总数。鉴于乙戊酸盐渗入的多种脊柱和胎儿发育疑虑高风险，以及大约一半的产后不属于方案产后，乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个无可奈何的或多或少。

“我们支持这一提议，乙戊草酸不应该作为放射治疗育龄妇女脑瘤的队内放射治疗方法。并且，妇女在产后期间也只能被告知类固醇的潜在高风险。我们之前倡导育龄期脑瘤妇女做孕前听取的活动，同时也提供者了一些资源，以确保她们意识到脑瘤类固醇的潜在高风险。”英国宣扬许多组织Epilepsy Action的公共关系和总统大选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤类固醇也直接，但是对于已产后或方案产后的妇女来说，最少低剂量的乙戊草酸仍是最佳或多或少。这可能是因为这些替代类固醇并不能操控脑瘤症状，阿司匹林过大，或是根本无法操控的脑瘤发作高风险远高于乙戊草酸带来的不良影响。

在这种状况下，衡量个人利益后，重病者和精神科可能会得出结论，乙戊草酸对他们来说是最必要的或多或少。如果采纳这些提议，不应确保重病者意识到乙戊草酸的潜在高风险，并与精神科制定最佳放射治疗方案。

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主编： 李英飞